- Smedjebackens kommun
- | Näringsliv
- | Tillsyn receptfria läkemedel
Tillsyn receptfria läkemedel
Anmälan
Den som har för avsikt att bedriva detaljhandel med vissa receptfria läkemedel ska enligt lagen anmäla detta till Läkemedelsverket innan handeln påbörjas. Man ska också kunna upplysa konsumenter om var man kan få farmaceutisk rådgivning om läkemedlen. Vidare gäller 18 års gräns för försäljning precis som vid försäljning av folköl, tobak och nikotinläkemedel. Det ska finnas en tydlig skyltning om åldersgränsen.
Formulär för anmälan finns på Läkemedelsverkets hemsida.
Anmälan bör skickas in elektroniskt till registrator@mpa.se.
Läkemedelsverket underrättar kommunerna att anmälan gjorts.
Kontrollavgift
Läkemedelsverket tar ut en årlig tillsynsavgift med 1 600 kr per försäljningsställe för den som har anmält handel med vissa receptfria läkemedel. Dessutom har kommunen rätt att ta ut avgift för sin tillsyn. Det beloppet fastställs av varje kommun. I Smedjebackens kommun har fullmäktige fattat beslut om taxa för avgift för tillsyn, för närvarande 1 450 kr. Det är miljö-och byggnadsnämnden som ansvarar för tillsynen i Smedjebackens kommun.
Kontrollen
Kommunen ansvarar för den lokala kontrollen av försäljningsställena medan Läkemedelsverket ansvarar för den övergripande tillsynen. Läkemedelsverket har bland annat möjlighet att förelägga och förbjuda verksamhet som inte bedrivs i enlighet med gällande lag och föreskrifter.
Näringsidkarna är i likhet med vad som gäller för folköls- och tobaksförsäljning, skyldiga att utöva egenkontroll och upprätta egenkontrollprogram för verksamheten för att kvalitetssäkra försäljningsverksamheten. Kommunen kontrollerar att samtliga försäljningsställen har ett egenkontrollprogram.
Läkemedelsverket har tagit fram en checklista som är avsedd att vara ett stöd vid kommunernas kontroll. Checklistan
följer strukturen i föreskrifterna och vägledningen.
Regelverk och vägledning
På Läkemedelsverket finns länkar till regelverket och vägledning för försäljning av vissa receptfria läkemedel.
- Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
- Förordning (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel
- Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel LVFS 2009:20
- Läkemedelsverket. Handel med vissa receptfria läkemedel. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel ; för verksamhetsutövare. Version 2, februari 2010).
Webbredaktör: Annelie Tjernström
Kontakt
Mer information
hemsida kan du hitta mer information om försäljning av vissa receptfria läkemedel.